M47 Alert — zmiany w DPD/GDP, GMP, GxP i komunikaty GIF

M47 Alert to newsletter M47 z praktycznymi informacjami o zmianach regulacyjnych i wymaganiach jakościowych w obrocie produktami leczniczymi. Jest przeznaczony dla Osób Odpowiedzialnych w hurtowniach farmaceutycznych, farmaceutów, pracowników działów jakości, osób zajmujących się dystrybucją oraz specjalistów odpowiedzialnych za walidację i kwalifikację.

Zakres obejmuje DPD/GDP, GMP i GxP, komunikaty GIF, ZSMOPL, walidację systemów skomputeryzowanych i procesów, kwalifikację infrastruktury i transportu, systemy jakości oraz prawo farmaceutyczne. M47 omawia znaczenie zmian dla codziennej pracy: przeglądu procedur, oceny ryzyka, dokumentowania działań, przygotowania do inspekcji i utrzymania zgodności. W wiadomościach mogą pojawiać się także zagadnienia serializacji, monitorowania warunków przechowywania oraz kwalifikacji kontrahentów.

Treści mają charakter praktyczny i zawodowy. Pomagają wskazać, co sprawdzić w organizacji, jakie dokumenty przejrzeć i kiedy ocenić potrzebę zmiany dotychczasowego postępowania. Newsletter nie zastępuje analizy konkretnej sytuacji ani weryfikacji aktualnych wymagań w źródłach urzędowych. Wiadomości są wysyłane nieregularnie — w zależności od istotnych zmian, komunikatów i tematów wymagających uwagi.

Zapis wymaga potwierdzenia adresu e-mail w wiadomości double opt-in. Dopiero po kliknięciu linku potwierdzającego subskrypcja zostaje aktywowana. Z otrzymywania M47 Alert można zrezygnować w każdej wiadomości, korzystając z zamieszczonego w niej linku wypisu.