DPD / GDP • WALIDACJA • KWALIFIKACJA • SYSTEMY JAKOŚCI
M47 Academy — szkolenia DPD dla hurtowni farmaceutycznych
Szkolenia oparte na zadaniach, z którymi zespół mierzy się w pracy.
Prowadzę szkolenia i warsztaty z Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (DPD, ang. GDP), walidacji i kwalifikacji dla hurtowni farmaceutycznych oraz zespołów jakości. Program dopasowuję do obowiązków uczestników, ich doświadczenia i problemów, które mają rozwiązać po szkoleniu. Czas trwania, formę i zakres ćwiczeń uzgadniamy przed realizacją.
Kiedy warto się skontaktować
Wdrażasz nowych pracowników, planujesz szkolenie okresowe lub zmieniasz proces. Potrzebujesz warsztatu dla Osoby Odpowiedzialnej, zespołu magazynu, jakości albo osób uczestniczących w walidacji.
Zakres wsparcia
DPD w codziennej pracy
Przyjęcie, przechowywanie i wydanie produktów, zapisy, odchylenia oraz eskalacja problemów. Program odpowiedni do roli uczestnika.
Osoba Odpowiedzialna
Organizacja nadzoru, przegląd dokumentacji i podejmowanie decyzji jakościowych. Praca na sytuacjach z działalności hurtowni.
Inspekcja i CAPA
Przygotowanie zespołu do inspekcji, analiza ustaleń i przyczyn niezgodności. Harmonogram działań naprawczych (HDN), działania korygujące i zapobiegawcze (CAPA), dowody realizacji oraz ocena skuteczności.
Walidacja i kwalifikacja w praktyce
Specyfikacja wymagań użytkownika (URS), analiza ryzyka, scenariusze testowe i dokumentowanie wyników. Planowanie kwalifikacji, utrzymanie stanu zwalidowanego i zakwalifikowanego oraz ocena wpływu zmian.
Temperatura pod kontrolą
Monitoring i mapowanie temperatury, kwalifikacja urządzeń chłodniczych i transportu oraz postępowanie przy przekroczeniach. Ocena świadectw wzorcowania i interpretacja zapisów w odniesieniu do warunków użytkowania.
Warsztaty dla firmy
Dedykowane ćwiczenia na uzgodnionych przykładach i dokumentach. Możliwość połączenia szkolenia z przeglądem wybranego obszaru.
Co otrzymujesz
Program i cele szkolenia uzgodnione przed realizacją.
Materiały dla uczestników oraz ćwiczenia, jeśli obejmuje je program.
Test wiedzy i dokumentacja udziału w uzgodnionym zakresie.
Podsumowanie pytań oraz zaleceń wynikających z warsztatu.
Jak wygląda współpraca
01
Rozpoznanie sytuacji
Ustalamy cel, obecny stan, dostępne dokumenty i termin. Wskazujemy informacje potrzebne do określenia zakresu.
02
Zakres i realizacja
Przed rozpoczęciem uzgadniamy na piśmie zakres, cenę, odpowiedzialności i rezultaty. Pracujemy według przyjętego planu.
03
Wyniki i dalsze kroki
Omawiamy przygotowane materiały, otwarte kwestie i działania do wykonania. W razie potrzeby ustalamy wsparcie przy wdrożeniu.
Co przygotować do rozmowy
Podaj role i liczbę uczestników, poziom doświadczenia, preferowany termin i formę szkolenia. Wskaż procesy lub problemy, na których warto oprzeć ćwiczenia.
Pytania przed rozpoczęciem
Czy szkolenie może odbyć się online?
Tak. Forma zdalna, stacjonarna lub warsztatowa jest dobierana do celu i rodzaju ćwiczeń.
Czy są dostępne terminy otwartych szkoleń?
O dostępne terminy i programy zapytaj bezpośrednio. Podaj interesujący Cię temat, liczbę uczestników i preferowaną formę — online lub stacjonarnie.
Czy zaświadczenie ze szkolenia nadaje uprawnienia zawodowe?
Dokumentuje udział lub wynik sprawdzenia wiedzy zgodnie z programem. Nie zastępuje kwalifikacji ani uprawnień wymaganych odrębnymi przepisami.
Opisz swoją sytuację.
Napisz, czego dotyczy projekt i na jakim jesteś etapie. Ustalimy zakres pierwszego kroku.