PRAKTYCZNE WSPARCIE DLA FIRM FARMACEUTYCZNYCH
Usługi M47 Pharma Compliance
Wybierz zakres odpowiadający Twojej sytuacji.
Główne obszary mojej pracy to Dobra Praktyka Dystrybucyjna (DPD, ang. GDP) w hurtowniach farmaceutycznych, walidacja systemów skomputeryzowanych oraz kwalifikacja pomieszczeń, urządzeń i transportu. Prowadzę też szkolenia i projekty regulacyjne, a w wybranych obszarach — projekty GMP, wsparcie dostaw do badań klinicznych i analizy rynku. Zakres, termin i cenę uzgadniamy na piśmie przed rozpoczęciem współpracy.
Wybierz obszar wsparcia
Hurtownie farmaceutyczne i DPD
Uruchomienie hurtowni, dokumentacja, audyty, utrzymanie systemu jakości i przygotowanie do inspekcji.
Zobacz zakres usługi →Walidacja systemów i kwalifikacja infrastruktury
ERP i WMS, monitoring temperatury, pomieszczenia, urządzenia i transport — wymagania, analiza ryzyka, testy i dokumentacja.
Zobacz zakres usługi →Regulatory i dostęp do rynku
Najpierw właściwa ścieżka regulacyjna. Następnie uporządkowany plan wejścia na rynek.
Zobacz zakres usługi →Prawo farmaceutyczne w praktyce
Przekładam wymagania regulacyjne na konkretne działania w organizacji.
Zobacz zakres usługi →GMP i systemy jakości
Dokumentacja i procesy jakościowe dopasowane do zakresu projektu.
Zobacz zakres usługi →Clinical Trial Supply
Wsparcie jakościowe i organizacyjne dostaw do badań klinicznych.
Zobacz zakres usługi →Pharma Intelligence
Uporządkowane informacje do decyzji na rynku farmaceutycznym.
Zobacz zakres usługi →M47 Academy — szkolenia farmaceutyczne
Szkolenia oparte na zadaniach, z którymi zespół mierzy się w pracy.
Zobacz zakres usługi →Jak wygląda współpraca
01
Rozpoznanie sytuacji
Ustalamy cel, obecny stan, dostępne dokumenty i termin. Wskazujemy informacje potrzebne do określenia zakresu.
02
Zakres i realizacja
Przed rozpoczęciem uzgadniamy na piśmie zakres, cenę, odpowiedzialności i rezultaty. Pracujemy według przyjętego planu.
03
Wyniki i dalsze kroki
Omawiamy przygotowane materiały, otwarte kwestie i działania do wykonania. W razie potrzeby ustalamy wsparcie przy wdrożeniu.
Opisz swoją sytuację.
Napisz, czego dotyczy projekt i na jakim jesteś etapie. Ustalimy zakres pierwszego kroku.