BAZA WIEDZY
M47 Wiedza
Praktyczne opracowania o Dobrej Praktyce Dystrybucyjnej (DPD, ang. GDP), walidacji systemów i warunkach przechowywania produktów leczniczych. Wymagania, przykłady zastosowania i odwołania do źródeł.
DPD i inspekcje
M47 WIEDZA
Inspekcja GIF w hurtowni farmaceutycznej — jak się przygotować
Przygotowanie hurtowni farmaceutycznej do inspekcji GIF: dokumentacja Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (DPD, ang. GDP), zapisy i praca zespołu. Od czego zacząć przegląd i jak ustalić priorytety działań?
Przeczytaj artykuł →Walidacja i systemy
M47 WIEDZA
Walidacja WMS w hurtowni farmaceutycznej — wymagania DPD i testy
Jak zaplanować walidację WMS w hurtowni farmaceutycznej? Wymagania Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (DPD, ang. GDP), analiza ryzyka, URS i testy w odniesieniu do konfiguracji systemu oraz procesów magazynowych.
Przeczytaj artykuł →Temperatura, kwalifikacja i transport
M47 WIEDZA
Mapowanie temperatury magazynu — protokół, pomiary i raport
Jak zaplanować mapowanie temperatury magazynu farmaceutycznego? Rozmieszczenie rejestratorów, czas badania i ocena wyników w świetle Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (DPD, ang. GDP) oraz wytycznych WHO.
Przeczytaj artykuł →Zmiany regulacyjne
M47 WIEDZA
Zastępstwo Osoby Odpowiedzialnej — zmiany DPD w 2026 r.
Zastępstwo Osoby Odpowiedzialnej po zmianie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (DPD, ang. GDP) w 2026 r.: kontakt, pisemne wyznaczenie i dokumenty przekazywane do GIF przy okresach powyżej 14 i 30 dni.
Przeczytaj artykuł →Rejestr zmian w przepisach
Wybrane zmiany wraz z datą obowiązywania i wskazówkami do przeglądu systemu jakości.
Otwórz rejestr zmian →Porozmawiajmy o Twoim projekcie.
Omówimy sytuację, zakres wsparcia i pierwszy krok.