System jakości i dokumentacja hurtowni

Klienci: hurtownie farmaceutyczne
Zakres: księga jakości, procedury, formularze, opis działalności
Rezultat: pakiety dokumentacji gotowe do zatwierdzenia i wdrożenia
Opis zbiorczy doświadczenia z realizowanych projektów.

Punkt wyjścia

Hurtownie potrzebowały dokumentacji Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (DPD, ang. GDP), która opisuje ich rzeczywistą pracę, a nie ogólny wzór. Procedury trzeba było powiązać z obowiązkami personelu, procesami magazynowymi i używanymi systemami.

Co zrobiłem

Opracowywałem księgi jakości, procedury i formularze na podstawie informacji o obiektach i przebiegu procesów. Dokumentacja obejmowała nadzór nad dokumentami, higienę, kontrolę dostępu, postępowanie z produktami o szczególnym statusie oraz podział odpowiedzialności w zespole. Przed zatwierdzeniem wskazywałem rozbieżności i brakujące dane, żeby dokumenty nie opisywały czynności, których nikt nie wykonuje.

Rezultat

Hurtownie otrzymywały spójne pakiety dokumentacji jakościowej z jasno przypisanymi odpowiedzialnościami, gotowe do zatwierdzenia i wdrożenia. Zakres dokumentacji odpowiadał uzgodnionemu zakresowi prac.

Co zyskali klienci

Dokumentację opartą na rzeczywistych procesach i podziale odpowiedzialności, ułatwiającą wdrożenie procedur i codzienną pracę zespołu.