TWOJA SYTUACJA
Zakładam lub modernizuję hurtownię
Uporządkuj decyzje o pomieszczeniach, procesach, systemach i dokumentacji, zanim projekt wejdzie w etap trudnych do odwrócenia zmian.
Od czego zaczynamy
Pierwszym krokiem jest przegląd koncepcji: co ma być przedmiotem działalności, w jakiej lokalizacji i z jakim udziałem podwykonawców. Na tej podstawie ustalamy zakres oceny, zależności między zadaniami i kolejność prac.
Zakres wsparcia
- Ocena założeń funkcjonalnych i przepływu produktów, personelu oraz dokumentów.
- Przegląd zakresu działalności, planowanych warunków przechowywania i procesów zlecanych na zewnątrz.
- Plan dokumentacji jakości, kwalifikacji wyposażenia i walidacji systemów.
- Koordynacja przygotowania dokumentów związanych z zezwoleniem oraz przegląd gotowości do inspekcji.
Co będzie wynikiem pracy
Otrzymujesz uporządkowaną listę zadań, odpowiedzialności i zależności projektowych. Dokumentacja oraz zakres badań są ustalane dla konkretnej hurtowni. Projekt może obejmować całość przygotowania albo wybrany etap, np. ocenę układu pomieszczeń lub wdrożenie systemu jakości.
Co przygotować do pierwszej rozmowy
- Lokalizacja, dostępny rzut i planowany zakres działalności.
- Rodzaje produktów i wymagane warunki ich przechowywania.
- Status inwestycji, planowany termin i dotychczasowe ustalenia z wykonawcami.
- Informacja o istniejącym zezwoleniu, jeżeli projekt dotyczy modernizacji.
Jak ustalamy zakres
Modernizacja działającej hurtowni wymaga również ustalenia sposobu utrzymania ciągłości pracy i oceny wpływu zmian. Zakończenie prac konsultacyjnych nie zastępuje rozstrzygnięcia właściwego organu.
Zakres prac, termin i cenę uzgadniamy na piśmie przed rozpoczęciem współpracy.
Czy można zacząć od samej koncepcji?
Tak. Wczesny przegląd pozwala określić, jakie informacje są potrzebne przed kolejnymi decyzjami. Nie trzeba mieć gotowego kompletu procedur, aby rozpocząć pracę.
Powiązane materiały
Hurtownie farmaceutyczne i DPD →Inspekcja GIF — jak przygotować hurtownię →Zobacz pozostałe sytuacje →Porozmawiajmy o Twoim projekcie.
Omówimy sytuację, zakres wsparcia i pierwszy krok.