Ostatnia weryfikacja merytoryczna: 24.09.2026
Co zmieniło się w wymaganiach DPD od 11 czerwca 2026 r.
Rozporządzenie Ministra Zdrowia z 25 maja 2026 r. (Dz.U. 2026 poz. 693) zmieniło w załączniku do wymagań DPD ust. 2.2 pkt 2 oraz wprowadzenie do wyliczenia w ust. 2.2 pkt 4. Zostało ogłoszone 27 maja i weszło w życie 11 czerwca 2026 r. [1]
Nowe brzmienie nadal wymaga osobistego wykonywania zadań przez Osobę Odpowiedzialną. Ma być zapewniony kontakt z nią, a w przypadku jej nieobecności — z osobą wyznaczoną zgodnie z ust. 2.2 pkt 3 lit. b.
Zastępstwo Osoby Odpowiedzialnej: kiedy przekazać dokumenty do GIF
Kopię pisemnego wyznaczenia przekazuje się do GIF, gdy wyznaczenie następuje na okres przekraczający 14 dni. Gdy okres przekracza 30 dni, a także na wezwanie GIF, niezwłocznie przekazuje się informacje wymienione w ust. 2.2 pkt 4. [1]
Progi te nie oznaczają, że dopiero po 14 dniach trzeba ustanowić zastępstwo. Dotyczą przekazywania dokumentów organowi; samą organizację zastępstwa należy odczytywać łącznie z pozostałymi wymaganiami ust. 2.2.
Co sprawdzić w systemie jakości
Przegląd najlepiej rozpocząć od procedury zastępstw i stosowanych formularzy. Sprawdź, czy prawidłowo rozróżniają kopię wyznaczenia od dodatkowych informacji oraz czy wskazują osobę odpowiedzialną za przekazanie dokumentów.
Przejrzyj również dane kontaktowe, planowane nieobecności i sposób informowania personelu o osobie pełniącej zastępstwo. Sama aktualizacja wykazu przepisów nie wystarczy — personel musi wiedzieć, kto zastępuje Osobę Odpowiedzialną i jak się z tą osobą skontaktować.
Jak udokumentować przegląd
W zapisie z przeglądu wskaż zmianę przepisów, ocenione dokumenty, ustalone działania, osobę odpowiedzialną za ich wykonanie i potwierdzenie wdrożenia. Jeżeli procedura nie wymaga zmiany, zapisz uzasadnienie.
Przy planowaniu zastępstwa trzeba ustalić jego okres oraz sprawdzić kwalifikacje wyznaczonej osoby i zakres pisemnego wyznaczenia. Nowelizacja zmienia zasady kontaktu i przekazywania dokumentów do GIF; nie zastępuje pozostałych wymagań dotyczących organizacji zastępstwa.
Źródła i zakres opracowania
Wymagania DPD — tekst jednolity z 2022 r., czytany łącznie z nowelizacją
Weryfikacja źródeł: 24.09.2026. Zalecenia dotyczące przeglądu dokumentacji są wskazówkami praktycznymi, a nie dodatkowym obowiązkiem ustanowionym w nowelizacji.