INSPEKCJA / CAPA
Działania naprawcze po inspekcji GIF
Plan działań naprawczych, który da się wykonać i wykazać
Klienci: hurtownie farmaceutyczne po inspekcjach GIF
Zakres: analiza ustaleń i przyczyn, działania korygujące i zapobiegawcze (CAPA), harmonogram działań naprawczych (HDN)
Rezultat: matryce działań, harmonogramy, plany weryfikacji skuteczności
Opis zbiorczy doświadczenia z realizowanych projektów.
Punkt wyjścia
Po inspekcjach hurtownie musiały w wyznaczonym terminie uporządkować ustalenia i zaplanować działania. Trzeba było zestawić raporty z istniejącą dokumentacją i faktycznym stanem realizacji zadań.
Co zrobiłem
Każdą niezgodność wiązałem z analizą przyczyny, działaniem, osobą odpowiedzialną, terminem i sposobem potwierdzenia wykonania. Opracowanie dokumentu, jego wdrożenie i ocenę skuteczności rozdzielałem na osobne etapy, żeby zmiana procedury nie była mylona z usunięciem przyczyny problemu. Przygotowywałem też wykazy dokumentów do opracowania lub aktualizacji.
Rezultat
Hurtownie otrzymywały matryce działań, harmonogramy, wykazy dowodów wykonania i plany weryfikacji skuteczności.
Co zyskali klienci
Plany pozwalające śledzić postęp prac i wykazać organowi, na jakiej podstawie uznano poszczególne działania za zakończone.
Postępowania przed GIF →Porozmawiajmy o Twoim projekcie.
Omówimy sytuację, zakres wsparcia i pierwszy krok.