DOŚWIADCZENIE W PRAKTYCE
Wybrane realizacje
Od 2012 roku zrealizowałem ponad 300 projektów. Poniżej przedstawiam wybrane zakresy prac: system jakości zgodny z Dobrą Praktyką Dystrybucyjną (DPD, ang. GDP), walidację WMS, kwalifikację transportu i działania po inspekcjach GIF.
Projekty i zakres prac
HURTOWNIA / DPD
System jakości i dokumentacja hurtowni
Uporządkowanie dokumentacji i odpowiedzialności w systemie jakości hurtowni farmaceutycznej.
Zobacz zakres prac →WALIDACJA / IT
Walidacja i rewalidacja systemu WMS
Ocena funkcji WMS i udokumentowanie testów procesów istotnych dla Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej.
Zobacz zakres prac →TRANSPORT / TEMPERATURA
Kwalifikacja transportu w zakresie 15–25 °C
Badania warunków przewozu z uwzględnieniem obciążenia, zdarzeń operacyjnych i utrzymania temperatury.
Zobacz zakres prac →INSPEKCJA / CAPA
Działania naprawcze po inspekcji GIF
Powiązanie ustaleń inspekcyjnych z dokumentami, działaniami i dowodami ich wykonania.
Zobacz zakres prac →Opisy są zanonimizowane i przedstawiają zakres mojej pracy.
Porozmawiajmy o Twoim projekcie.
Omówimy sytuację, zakres wsparcia i pierwszy krok.